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沃森生物两款新冠疫苗获批临床试验
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摘要：同日，沃森生物还公告，其与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司（以下简称“上海蓝鹊”）共同研发的“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）”于近日获得国家药监局批准
同日，沃森生物还公告，其与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司（以下简称“上海蓝鹊”）共同研发的“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）”于近日获得国家药监局批准的《药物临床试验批件》。
校对 柳宝庆
2022年1月，沃森生物与上海蓝鹊签署了《技术开发及商业化合作协议》，合作开展新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究、临床试验并实施商业化生产。2022年2月与复旦大学和上海蓝鹊共同签署了《战略合作协议》，通过产学研强强联合，充分发挥各自优势，共同研发基于S蛋白的广谱新冠变异株mRNA疫苗，并致力于打造创新高效的mRNA疫苗技术平台。
本疫苗是一款针对新冠病毒变异株设计开发，编码全长S蛋白嵌合体的创新型广谱新冠mRNA 疫苗，具有自主知识产权。
新京报讯 9月2日，沃森生物发布公告宣布，其与子公司上海泽润和北京沃森创新生物技术有限公司共同研发的“重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO细胞）”于近日获得国家药监局批准的《药物临床试验批件》，批准本品进行适应症为预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）的临床试验。
本疫苗是一款针对新冠病毒变异株，以S蛋白三聚体作为抗原，采用CpG+氢氧化铝双佐剂设计开发的创新型广谱新冠疫苗。该疫苗由子公司上海泽润自主研发，具有自主知识产权。临床前研究结果表明，该款变异株疫苗具有良好的安全性和保护效果，对包括Omicron株在内的主要新型冠状病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力。2022年2月，该款变异株疫苗还获得了马里卫生部批准的临床试验批件，在马里的相关临床研究工作正在进行中。
本疫苗抗原设计覆盖多种变异株的主要免疫逃逸突变位点，从抗原设计、mRNA分子优化，到生产工艺、质量标准等关键核心技术，以及主要原辅料制备工艺均为自主开发。临床前研究表明，该疫苗具有良好的安全性和保护效果，对包括Omicron株在内的主要新型冠状病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力。
文章来源：《临床心电学杂志》 网址: http://www.lcxdxzz.cn/zonghexinwen/2022/0904/1721.html