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钟南山牵头临床，新冠在研药或使住院死亡降7

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记者9月10日从腾盛博耀生物科技有限公司获悉，今年6月，该公司在钟南山院士的带领下，启动了新冠中和抗体BRII-196/的二期临床试验。 BRII-198联合疗法在中国。今年8月，完成了该联合疗法国际III期临床试验的患者入组。 8月底公布的中期结果显示，这种联合疗法使住院和死亡的复合终点降低了78%，并且耐受性良好。

腾盛博药业是一家位于中国和美国的跨国生物科技公司。目前，正在赶忙研发新冠中和抗体BRII-196和BRII-198联合治疗的新药。

BRII-196和BRII-198是清华大学和深圳市第三人民医院从新型冠状病毒肺炎康复期患者体内提取的单克隆中和抗体。基因工程技术降低介导依赖性增强的风险，增强抗体对肺部的渗透，延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果。它还具有高度的中和活性。

目前，该联合疗法的新药临床试验申请已提交美国食品药品监督管理局、中国国家食品药品监督管理局和中国香港卫生署。今年5月以来，腾盛博药业已协助政府相关部门紧急提供BRII-196/BRII-198中和抗体，用于中国深圳、广州、瑞丽、南京、扬州、张家界等多起疫情的临床治疗和郑州等地。

嵌合病毒体外实验数据表明，BRII-196/BRII-198联合疗法对受到广泛关注的主要新型冠状病毒变种保持中和活性，包括“α”、“β”、和“伽玛”、“Ypsilon”、“Delta”、“Lambda”和“Miao”。

在中国工程院院士、广州医科大学第一附属医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山院士的带领下，今年6月，腾升博药业启动了BRII-196/BRII-198联合治疗的II期临床试验。今年8月，完成BRII-196/BRII-198联合治疗国际III期临床试验的患者入组。 8月底公布的中期数据分析显示，在837名疾病进展高危新冠肺炎患者中，与安慰剂相比，BRII-196/BRII-198联合治疗使住院和死亡的复合终点降低了78% ，并且安全且具有抵抗力。接受度很好。

“我们刚刚又追加投资了1亿美元，将进一步准备BRII-196/BRII-198联合疗法的注册和生产。” 1亿美元将主要用于准备包括中国和美国在内的全球市场批准。”

据报道，BRII-196/BRII-198联合疗法已通过超过1500例患者使用，至今未见严重不良反应，安全性和耐受性良好。

来源北京日报客户端|记者赵鹏

编辑：王文淼

工艺编辑太少峰

文章来源：《临床心电学杂志》网址: http://www.lcxdxzz.cn/zonghexinwen/2021/0910/1325.html