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ASCO近20家企业亮相临床数据，国内创新药出海还

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曹子豪摄

（健康时报记者王永文尹伟）在刚刚过去的2021美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，中国的创新药物研究已经大规模登上ASCO舞台。在今年的年会上，百济神州、亚盛药业、信达生物等创新药企口头报告19篇，其中全体会议报告1篇。

自2011年以来，我国的肿瘤学学术研究进入ASCO阶段，越来越多的研究进入年会阶段。从最初仅有的摘要和海报，到口头报告，到现在的一项研究被选为全体会议的研究总结。可见，中国创新药的海外市场正在逐步加速。记者采访的多位临床学者也认同这一点。同时，他们也看到了行业的差距和未来的隐忧。创新药的未来出海还有很长的路要走。

19篇口头报告入选，中国创新力量在国际舞台绽放

“ASCO此次入选中国学者人数及当地中山大学肿瘤中心主任兼院长徐瑞华教授是第一位在ASCO年会上发表主旨演讲的中国学者，带来了“中国学者+本土新药“走向国际顶级肿瘤学术舞台”，研究ASCO年会摘要的中山大学癌症中心高飞教授向记者介绍。

高飞强调，这不仅标志着中国科研人员主导的中国原创研究药物的临床研究设计水平、研究质量、研发水平得到了全球肿瘤学界的充分认可；这也象征着中国学者，中国创新药已开始在国际肿瘤临床研究领域发挥主导作用，实现“从跟随者到引领者”角色的转变。

高飞教授团队本次研究的主要目的是评估经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）序贯系统治疗肝癌合并癌栓相关门脉高压患者的临床疗效。该研究提出的“TIPS序贯系统治疗”模式，不仅能有效解决门脉高压并发症，提高患者生活质量，还能为此类患者争取宝贵的抗肿瘤治疗机会，尽可能延长生存期。尽可能。

中国创新药企业国际化、全球化是大势所趋

创新药的发展离不开临床研究和资本的环境支持。更离不开一些普遍的政策趋势。在中国创新药国际化的道路上，中国2107正式入会，是行业迈出的重要一步。

“中国创新药企的国际化、全球化是大势所趋，尤其是在中国正式成为国际人类药物注册技术协调（ICH）成员后，同步发展成为焦点。更多越来越多的国内企业意识到本土创新药进入国际市场并获得海外监管机构的批准是必要的。”思比曼相关负责人向记者介绍，自主研发和授权。合作方式已成为众多中国药企创新药国际化的战略选择。中外药企的强强联合，既能体现国内药企的综合实力，也能助力中国创新药走出国门，造福全球患者。另一方面，这也标志着本土创新药研发能力迈向国际水平。

在今年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，Sibiman 宣布了新的 CD19/CD20 双靶点 CAR-T 细胞产品 C-CAR039，用于治疗滤泡性淋巴瘤。经最新临床数据公布，受到广泛关注。不久之后， FDA 授予 Sibiman Biologics 治疗滤泡性淋巴瘤的 C-CAR039 孤儿药指定。

除了ICH等外部因素的加入，创新药的收益也离不开资本市场。例如，允许不盈利的生物医药创新公司上市，以获得资本市场资本因素的支持。

博士亚盛药业董事长兼CEO杨大军向记者分析，特别是过去五年，中国对生物医药的支持度有了很大提高。整个行业，尤其??是创新药企，与国外企业的差距也在缩小，这是一个大趋势。在这个过程中，我们这群回国创业的海归科学家是参与者和受益者。尤其是2018年以来，港交所新政和科创板相继推出了无利润无收益的生物科技。高新技术企业进入资本市场是对创新药企业的极大支持。

传说：Bcl-2抑制剂APG-2575之一的进展本一期临床研究入选2021年ASCO年会口头报告

国际化是向前迈出的一步，仍需多方共同推动

< p>国内创新成果在重大国际医学会议上的亮相，可以说明中国的创新药企有研究成果和相关产品可以走出去，但药品与普通产品不同。药物的成功海外市场需要国外的临床申报和产品。获批、临床推广，最后落入患者手中，才几近完成。多位接受采访的医学专业人士告诉记者，国产创新药的成功上市还需要付出更多的努力。

《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》报告显示，中国在培养和引进高端人才方面取得了显著成绩。不过，尽管学术界涌现了一批突破性创新人才，但数量尚未形成规模。国内创新药研发历史较短，行业仍缺乏具有成功药物研发记录的领军人才。同时，以医药行业为例，2018年我国医药行业上市公司研发投入强度仅为5%左右，而美国医药行业上市公司研发投入强度接近19 % 同期。

文章来源：《临床心电学杂志》网址: http://www.lcxdxzz.cn/zonghexinwen/2021/0629/1260.html