君圣泰将展示HTD1801治疗原发性硬化性胆管炎临床 - 临床心电学杂志杂志社投稿_期刊论文发表|版面费|电话|编辑部- 临床心电学杂志

一、来稿必须是作者独立取得的原创性学术研究成果，来稿的文字复制比（相似度或重复率）必须低于用稿标准，引用部分文字的要在参考文献中注明；署名和作者单位无误，未曾以任何形式用任何文种在国内外公开发表过；未一稿多投。二、来稿除文中特别加以标注和致谢之外，不侵犯任何版权或损害第三方的任何其他权利。如果20天后未收到本刊的录用通知，可自行处理(双方另有约定的除外)。三、来稿经审阅通过，编辑部会将修改意见反馈给您，您应在收到通知7天内提交修改稿。作者享有引用和复制该文的权利及著作权法的其它权利。四、一般来说，4500字（电脑WORD统计，图表另计）以下的文章，不能说清问题，很难保证学术质量，本刊恕不受理。五、论文格式及要素：标题、作者、工作单位全称(院系处室)、摘要、关键词、正文、注释、参考文献(遵从国家标准：GB\T7714-2005，点击查看参考文献格式示例)、作者简介(100字内)、联系方式(通信地址、邮编、电话、电子信箱)。六、处理流程：（1）通过电子邮件将稿件发到我刊唯一投稿信箱（2）我刊初审周期为2－3个工作日，请在投稿3天后查看您的邮箱，收阅我们的审稿回复或用稿通知；若30天内没有收到我们的回复，稿件可自行处理。（3）按用稿通知上的要求办理相关手续后，稿件将进入出版程序。（4）杂志出刊后，我们会按照您提供的地址免费奉寄样刊。七、凡向文教资料杂志社投稿者均被视为接受如下声明：（1）稿件必须是作者本人独立完成的，属原创作品（包括翻译），杜绝抄袭行为，严禁学术腐败现象，严格学术不端检测，如发现系抄袭作品并由此引起的一切责任均由作者本人承担，本刊不承担任何民事连带责任。（2）本刊发表的所有文章，除另有说明外，只代表作者本人的观点，不代表本刊观点。由此引发的任何纠纷和争议本刊不受任何牵连。（3）本刊拥有自主编辑权，但仅限于不违背作者原意的技术性调整。如必须进行重大改动的，编辑部有义务告知作者，或由作者授权编辑修改，或提出意见由作者自己修改。（4）作品在《文教资料》发表后，作者同意其电子版同时发布在文教资料杂志社官方网上。（5）作者同意将其拥有的对其论文的汇编权、翻译权、印刷版和电子版的复制权、网络传播权、发行权等权利在世界范围内无限期转让给《文教资料》杂志社。本刊在与国内外文献数据库或检索系统进行交流合作时，不再征询作者意见，并且不再支付稿酬。九、特别欢迎用电子文档投稿，或邮寄编辑部,勿邮寄私人，以免延误稿件处理时间。

君圣泰将展示HTD1801治疗原发性硬化性胆管炎临床

作者:

关键词:

摘要：

深圳2021年6月22日 -- 深圳君圣泰生物技术有限公司（简称“君圣泰”）宣布，将在2021年6月23日至26日举行的欧洲肝脏研究学会(EASL)年会暨国际肝病大会(The International Liver Congress? 2021，ILC 2021)展示HTD1801治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)的临床二期试验结果。本试验是一项随机双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验，旨在评估HTD1801用于治疗PSC的安全性和有效性，由华盛顿州立大学西北肝脏研究所所长Kris Kowdley医学博士领衔，在美国和加拿大的25家临床中心完成。

原发性硬化性胆管炎(PSC)是一种慢性进展性肝病，其特征是胆管炎症和纤维化，进而引起多灶性胆管狭窄。如不进行及时有效的医学干预，这种胆汁淤积性肝病通常会导致纤维化、肝硬化并最终进展到肝功能衰竭，同时增加患者罹患恶性肿瘤的风险。目前，全球尚无任何获批治疗该疾病的药物。

在本次临床试验中，55位PSC成年患者被随机分配HTD1801(500mg、1,000mg)或安慰剂，一日两次(BID)给药，6周后，评估各组碱性磷酸酶(ALP)的降低水平。随后，进入延长给药期（6周）及随机撤药期（6周）。试验达到了首要临床终点 -- 与服用安慰剂的患者相比，服用HTD1801的患者在6周后ALP显著降低（500mg组p=0.016；1,000mg组p=0.019）。同时，试验结果也显示出HTD1801良好的安全耐受性。

此次临床试验的主要研究者Kris Kowdley医学博士表示：“本次临床试验结果令人满意。HTD1801显著降低碱性磷酸酶(ALP)的作用显示其针对此难治疾病具有治疗效力，并为未来的进一步试验奠定了基础。我期待与君圣泰在该领域继续通力合作。”

君圣泰首席医学官Adrian Di Bisceglie医学博士表示：“全球新冠疫情的肆虐为此次临床试验带来了巨大的挑战。感谢奋战在一线的临床研究者的专业工作，使得这项临床能够成功地完成，并取得了积极的结果。同时，我们也衷心感谢患者的全力配合与支持。”

君圣泰创始人及首席执行官刘利平博士表示：“原发性硬化性胆管炎(PSC)致病机制复杂，全球目前尚无获批上市的治疗药物，该领域具有重大未满足的临床需求。本次临床二期试验所取得的积极结果将激励我们团队全力开发HTD1801，早日为全球患者提供安全、有效、同时兼顾‘肠-肝-胆'多重获益的综合性治疗方案。”

文章来源：《临床心电学杂志》网址: http://www.lcxdxzz.cn/zonghexinwen/2021/0622/1214.html