上海将形成覆盖“研发+临床+制造+应用”生物医

今天召开的上海市政府新闻发布会上，市发展改革委副主任裘文进表示，《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》着力强化本市生物医药产业长板优势、补齐短板弱项，形成覆盖“研发+临床+制造+应用”生物医药全产业链的政策支撑体系，总体特点可以总结为6个“更加”：

一是在加强基础前沿研究方面实施更加有力的支持性政策。我们将继续积极承担国家重大战略任务，特别是依托重点单位打造创新平台，围绕药物新靶标、新位点、新机制、新分子实体，进一步加强前沿领域高水平研究布局。

二是在促进创新产品研发方面健全更加合理便捷的分类支持措施。比如，在支持创新药研发方面，我们针对已在国内开展I期、II期、III期临床试验的1类生物制品、1类化学药和1类中药，将按照不同临床试验阶段，择优给予不同资金支持。又比如，在支持创新医疗器械研发方面，对进入国家和本市创新医疗器械特别审查程序的产品，将给予一定支持；并在首次取得注册证并落地生产后，再给予一定支持。再比如，在总结前期改革经验的基础上，本市将搭建覆盖通关全过程的信息互通和监管平台，建立多部门联合机制，简化企业研发用物品及特殊物品前置审批手续，为企业研发物品通关进一步提供便利。

三是在促进临床研究转化方面给予更加有效的激励政策。比如，为加强联动，减少医院间重复审查，将探索对多中心临床研究实行伦理审查结果互认。再比如，将更大力度推进临床研究床位考核机制优化，鼓励相关医疗机构开展临床研究及成果转化。另外，正在建立医企协同研究创新平台，进一步强化产医融合创新。

四是在推动产业链现代化、提高产业空间承载能力方面完善更加积极的引导性举措。比如，为进一步提高产业空间使用效率，我们将积极推广新模式，鼓励合同生产组织（CMO）或合同研发生产组织（CDMO）方式，对受委托企业生产的单个品种，按首次交易合同的一定比例，给予一定支持。

五是在推动创新产品使用方面提供更加创新的支持办法。主要包括通过优化创新产品入院流程、支持创新产品首购和应用示范、加强医保体系应用支撑等。比如，针对人工智能辅助诊断系统产品特点，我们将试点允许医院采用购买服务方式，向服务商协议购买人工智能系统技术服务，按照使用次数向服务商付费，改变医院传统采购模式。

六是在打造世界级生物医药产业集群方面建立健全更加系统全面的支撑服务体系。在重大基础科研平台建设、产业关键核心技术攻关、创新服务载体建设、临床转化能力提升、产业链补链固链强链、先进制造水平提升等8个方面实施产业高质量发展重大工程。并依托本市生物医药工作推进机制，对各类企业实施个性化服务与精准扶持。

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文章来源：《临床心电学杂志》 网址: http://www.lcxdxzz.cn/zonghexinwen/2021/0522/1050.html