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恒瑞医药：5月3个临床试验获批 3个仿制药过评

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新京报讯（记者王卡拉）5月19日，恒瑞医药发布公告，用于哮喘治疗的SHR-1905注射液临床试验获批。据新京报记者统计，这是今年5月恒瑞医药发布的第三个临床试验获批公告。另外，恒瑞医药5月份还有3个药品通过仿制药一致性评价。

SHR-1905注射液可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展，用于炎症性疾病的治疗。恒瑞医药表示，尚无同类品种上市，亦无同类产品销售数据。截至目前，恒瑞医药对SHR-1905相关研发项目累计已投入研发费用约2836万元。

今年5月，恒瑞医药还有两款药品获批临床试验，其中一个为注射用卡瑞利珠单抗用于三阴性乳腺癌治疗的临床试验。卡瑞利珠单抗2019年5月获国家药监局附条件批准上市，首个适应症为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤；2020年3月获附条件批准增加适应症，用于晚期肝细胞癌；2020年6月获批增加非鳞状非小细胞肺癌及食管鳞癌适应症。2020年，卡瑞利珠单抗被纳入中国临床肿瘤学会肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤临床诊疗指南推荐。2020年12月，卡瑞利珠单抗成功通过国家医保谈判，以上适应症均被纳入新版国家医保目录，是获批适应症最多、医保覆盖最广的国产PD-1抑制剂，也是肺癌、肝癌、食管癌三大癌种中唯一可医保报销的免疫治疗药物。截至目前，卡瑞利珠单抗相关项目累计已投入研发费用约为14.57亿元。

另一款获批临床试验的药物为HRS8807片，临床适应症为乳腺癌。该药也尚无同类品种上市，亦无同类产品销售数据。恒瑞医药针对HRS8807片相关研发项目累计已投入研发费用约为6509万元。

仿制药方面，5月，恒瑞医药发布3个仿制药通过一致性评价的公告，分别为碘克沙醇注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液和盐酸伊立替康注射液。其中，造影剂产品碘克沙醇注射液是为恒瑞医药营收贡献超10亿元的大品种。大肠癌治疗药物盐酸伊立替康注射液是恒瑞医药首仿，并已在美国获批上市销售。米内网数据显示，该品种原研药在中国公立医疗机构终端的市场份额在2019年仅占17.53%，恒瑞医药的注射用盐酸伊立替康、盐酸伊立替康注射液合计拿下61.39%的市场份额。

校对李项玲

文章来源：《临床心电学杂志》网址: http://www.lcxdxzz.cn/zonghexinwen/2021/0520/1041.html