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好消息！鲁南制药一创新生物药获临床试验许可

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5月1日，鲁南制药集团开发的创新双特异性抗体F顺利获得FDA临床试验许可。F是一种用于治疗多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）的创新生物药。

据介绍，多发性骨髓瘤是第二常见的血液癌症，约占血液系统恶性肿瘤的10%，多发于老年，目前仍无法治愈。我国多发性骨髓瘤发病率呈逐年增高状态，且发病年龄呈年轻化趋势。

近年来，随着诊断方法的改进，新的治疗方法已提高了患者的生存率，但是人口的不断增长，人口老龄化的加剧，多发性骨髓瘤的患病率不断上升。在过去的十年左右的时间里，治疗的重点从化疗等苛刻的系统性治疗转移到免疫治疗等更具有针对性的靶向治疗。F对MM具有高度特异性，对于多发性骨髓瘤以及复发、难治性多发性骨髓瘤都可以发挥重要作用。

“鲁南制药集团作为国内领先的创新驱动型综合制药集团，拥有完善的中药、化药、生物药研究平台，现有十多个创新生物药处于临床试验及临床前不同研究阶段。本临床批件的获得意味着鲁南制药集团的创新药研发已经走出国门，踏入国际主战场。”鲁南制药集团有关负责人表示。

齐鲁晚报·齐鲁壹点通讯员徐金华

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文章来源：《临床心电学杂志》网址: http://www.lcxdxzz.cn/zonghexinwen/2021/0508/949.html