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【解密】参加临床试验到底是不是免费的?哪些
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摘要:很多人一听到“试验”,就以为会被对待“小白鼠”那样,“任人宰割”,但这个理解是错误的。 临床试验是以自愿为原则,申请者可以拒绝参与,并不是胁迫参加,在实验过程中患者
很多人一听到“试验”,就以为会被对待“小白鼠”那样,“任人宰割”,但这个理解是错误的。
临床试验是以自愿为原则,申请者可以拒绝参与,并不是胁迫参加,在实验过程中患者也可以随时申请退出。无论在中国还是其他国家,任何新药新疗法上市,都要进行临床试验,所以完全不用害怕自己会被当成“小白鼠”。
法律保护
国家制定了明确制度流程来规范临床试验。首先每一个药物临床试验是要在国家食品药品监督管理局(CDE)备案。其次研究者须向伦理委员会提交研究报告,只有伦理委员会同意后,试验才可以开始。以上措施对临床试验的风险进行有效把控,从而保障患者权益。
权威保障
开展医院必须是通过了国家药监局核查并获批《临床试验资格认定证书》,研究医生一般为各领域、各参研医院的权威专家。
前沿治疗
为患者提供最前沿新药抗肿瘤治疗的机会。
免费用药
临床试验治疗使用的新药及试验方案要求的检查由试验的发起者免费提供。
知情同意
患者参加试验前,研究医生须向患者说明试验可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法、权利和义务等,使患者充分了解并获得其同意,试验过程中患者有权随时退出试验且不受任何歧视。
I期临床试验
初步的临床药理学及人体安全性评价试验。寻找合适的剂量,了解试验药物在人体内被吸收、代谢、排泄等规律和特征、人体耐受程度和安全性,为了更好的确定试验药物应该如何“吃”。
II期临床试验
治疗作用初步评价阶段。针对性的用药治疗,看初步用于目标适应症患者后的疗效和安全性。
III期临床试验
治疗作用确证阶段。进一步证实药物的疗效和安全性,与现阶段的标准治疗方案进行对比,看是否有最终上市,让患者服用的价值。
IV 期临床试验
一种新药在获准上市后,仍然需要进行进一步的研究,在广泛使用条件下考察其疗效和不良反应;评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系;同时为诊疗原则的修订提供宝贵的真实研究数据支持。
一直以来,都说临床试验能免费加入,试验药物免费用,但这个免费到底到什么程度呢?又有哪些需要自费的?
癌症治疗的主要支出有:交通食宿费、挂号费、检查费、药费、床位护理费。其中,药费和检查费占了90%以上。
而参加临床试验可以免费提供的有挂号费、检查费和抗癌药物,并额外提供大概200元/次的交通补贴。需要患者自费的有床位护理费和交通食宿费。如果患者有个人医保,可以进行个人医保报销。从而得知,参加临床试验可以节省90%以上(数十万)的费用。
温馨提醒:一些临床试验在治疗期间,会承担部分甚至全部的医疗、护理、交通等费用。有些试验甚至会给予受试者一定的补助。但并非所有的临床试验都会这么做,在同意参与之前,最好先了解具体费用情况。
文章来源:《临床心电学杂志》 网址: http://www.lcxdxzz.cn/zonghexinwen/2021/0414/775.html