为药械企业提供创新型临床CRO服务，「艾莎医学

据悉，「艾莎医学」已于近日完成数千万A轮融资。本轮融资由拓金资本、博行资本联合领投。所募集资金将主要用于加大智能化临床研究管理系统研发投入、人才引进和市场拓展，进一步加速业务规模化，助力创新药的快速研发与商业化。

「艾莎医学」成立于2013年，是一家为国内外创新药械企业提供临床研究及相关技术服务的创新型CRO公司。

合同研究组织(CRO)是通过合同形式为医药企业和医药科研机构在研发过程中提供专业外包服务的组织或机构。Frost&Sulivan数据显示，2014年中国CRO市场规模仅18亿美元，到2018年已达47亿美元，年均复合增长率约为28%。预计未来几年，中国CRO市场还将维持29.4%的年复合增长率，至2023年达到172亿美元，其中临床研究阶段CRO市场规模将达到133亿美元。

在产品服务方面，「艾莎医学」自主研发了智能临床方案设计平台、智能临床数据采集及监查平台、智能临床管理平台等多个临床研究技术平台，实现临床研究服务的线上化、标准化、自动化，从而提高研究推进效率、降低研究成本。在研究方案设计阶段，「艾莎医学」利用方案库自动生成定制化研究方案，并自动配置CRF表，降低50%医学人力及时间投入。在研究实施阶段，「艾莎医学」利用智能互联网技术，实现数据采集自动转化、线上自动智能监查，大幅缩短了研究周期，并能有效地将数据质量控制在总部。

截至目前，「艾莎医学」已承接并成功交付包括肝病、肿瘤、血液病、精神类疾病、代谢类疾病、罕见病等多个疾病领域百余个新药研究服务项目，并多次承接并成功交付国家十二五、十三五新药研究项目。在过去3年内，公司临床研究业务以150%的年复合增长率高速发展，并与强生、吉利德、恒瑞、豪森、君实、信达等企业建立了长期合作关系。

拓金资本执行董事郝菁菁表示，真实世界研究作为与创新药械伴生的研究理念，近年来受到广泛关注和日益重视。2016年美国国会出台《21世纪治愈法案》，2019年起我国陆续出台的关于真实世界研究的一系列政策和指导原则，无一不彰显着世界范围内对于真实世界研究的认可和支持。究其原因，真实世界研究是建立在大样本、较长时间的真实数据的基础上，可以为新药或新器械上市后在真实世界的安全性和有效性提供坚实的证据，对药企实现市场教育以及商业推广、医生进行科研及临床实践、支付方把握治疗手段的有效性等各方的需求实现都具备巨大的价值。

“而在我国，创新药械仍处于发展早期，且处于快速上升阶段，也就是说，大量处于上市前研究的新产品将逐渐实现上市，那么，对于真实世界研究的需求将呈现长期快速的增长趋势。基于此，我们做了很久的思考和观察，发现同时实现良好的研究和商业获益是很难的事情，而艾莎医学将信息技术和智能产品融合到CRO服务中，既突破了传统CRO模式高成本的限制，又实现了大样本研究的高质量，在拓金的视角内，是非常难得的标的。”郝菁菁说道。

编辑：蔡姝凝

文章来源：《临床心电学杂志》 网址: http://www.lcxdxzz.cn/zonghexinwen/2021/0329/667.html