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EAL?完成临床关键数据入组，永泰生物-B（06978）已

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失之东隅，收之桑榆。开年的几份公告，无疑展现了永泰生物-B（06978）在去年底股价“探底”后，价值兑现的决心。

如1月12日，永泰生物公告，宣布获得独家许可开发和商业化针对肾细胞癌的逆转录病毒载体TCR免疫疗法；约占61.31%股权的若干股东做出作出禁售承诺。

一个月后，为加码细胞免疫治疗上下游产业链，该公司全资子公司北京永泰与绍兴市滨海新区管委会达成全面合作协议。合作内容不仅包括在绍兴市滨海新区产业落地，还包括与当地政府主导的绍兴滨海投资基金及其他几家机构订立有限合伙协议，合力组建并发展产业基金。

3月12日公布6B11-OCIK注射液一期临床试验预期将最快于第三季恢复进行；25日公布财报，研发投入继续增大，全年高达2.79亿人民币……

又是获得新权益、股东禁售，又是做产业基金、拿到新的临床批件、研发继续加强，二级市场的投资者也纷纷在相关“股吧”、“论坛”喊出“在去年跌至底部后，显然能十连升”、“24港元触手可及”。同样，内、外资也开始抢筹码，智通财经APP查询看到：近60个交易日，国泰君安持股比例提升至2.74%,约1411.1万股；德意志银行持股月1.34%，增长至1.26%。20个交易日内，招商香港持股增加1.06%，并且近几个交易日，该行仍在继续买入。

得到二级市场支持，永泰股价也颇为强势，悄然突破了港元18.8元，与历史最低点相比，涨幅足足超过了224%，而最近26个交易日，该股涨幅也超过了47%，甩恒指、生物科技指数一大截。

行情来源：富途证券

股票市场向来是一台称重机，有此前的利好肯定只能得到短暂“质量”。就在市场受印花税有回调之意，永泰生物再次宣布重大利好，“EAL?正在进行以预防肝癌术后复发为临床适应症的II期临床试验研究。于本公告日期，本公司已完成II期临床试验所需的272名目标患者入组工作。根据II期临床试验的目前进度，本公司管理层深信最快将于2021年第二季完成中期数据分析，并向国家药监局提交产品举行新药预备会议的申请。”

商业化背后是EAL?的成功

永泰生物动作的确很快。毕竟，在去年IPO时以及年底的所有对外路演上，公司管理层关于EAL?的最终数据分析时间均是2021年下半年。可没想到，惊喜似乎来得太快。3月25日，永泰生物公告称，EAL?肝癌适应症已经完全入组，最早在2021年二季度就有望进行中期数据分析，并进入药品上市研讨阶段。

熟悉医药投资的投资者肯定清楚，这简短的几句话无疑就是宣告了EAL?已进入最终上市的环节了。若一旦获批，考虑到该产品的专利独家性和领先性，以及2021-2023年达到102亿元、复合年增长率为181.5%的细胞免疫治疗市场，其放量曲线可能远超一般品种的增长路径，配合盈利，甚至明年年底就有望摘掉“B”字头。

事实上，EAL?的获批早有基础。2019年9月，永泰生物向CDE提交的有关临床试验的12个月概要报告，对17名患者合共给药102批EAL?的临床试验数据概无严重不良反应。后面又到2020年6月份时，EAL?二期临床试验早已入组了161例患者。正因对EAL?的功效及安全性评估并无变动，且根据所得数据并无发现新风险，后面陆续扩大患者比例。截止本次公告当天，272例病例入组工作全部顺利完成，数据比对结果最早二季度就能出来，之后就会进入到药品上市研讨阶段。假若进展不顺利哪还有后面的中期数据比对分析和上市申请？

当然，港股投资者风格是“不见兔子不撒鹰”，不到最早数据公布时是不会采取行动的。可要知道，在宣布EAL?“惊喜”时，永泰生物还透露已在多个中心城市同步推进商业化进程。

行业销售团队有句话，“研发早期搭建商业化，属兵马先行；但选择在终点病例时搭建商业团队，则意味产品获批上市已板上钉钉。”间接参考行业这一规律，永泰生物显然属于后者。

细看公告，截至目前该公司已经在华北、华东、华南和华西等多个重点城市启动了商业化搭建。

具体而言，在华北地区，永泰生物于2020年4月取得了北京经济技术开发区N5M4地块工业项目国有建设用地使用权，并同步启动了北京细胞制备中心的设计工作。目前永泰生物在筛选总包方的过程中，预计将于2021年4月前开工建设。北京细胞制备中心计划投资人民币12亿元，建成后将达到年产20余万批次细胞的产能，覆盖国内华北和东北市场。

文章来源：《临床心电学杂志》网址: http://www.lcxdxzz.cn/zonghexinwen/2021/0326/647.html