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1个月内叫停3个临床试验，3亿研发费用“打水漂

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本文来源：时代财经作者：李傲华

连砍3个临床试验项目的百奥泰“轻装上阵”闯关港交所。

图片来源：图虫创意

3月23日晚间，百奥泰-U（688177.SH）发布公告称，公司正在进行申请公开发行境外上市外资股（H股）并在港交所主板挂牌上市的相关工作。

这是百奥泰第二次“闯关”港交所。

2020年8月，百奥泰就曾递表港交所，但该申请已于2021年2月失效。

对于上次港股上市计划延缓的原因，百奥泰董秘办相关负责人3月24日对时代财经表示，具体原因无法透露。“这是公司管理层综合多方考虑的结果，我们这边收到的指示就是没有进行下去”。

2020年2月21日上午9:30分，受疫情影响无法赴上交所现场敲钟，百奥泰董事长易贤忠在位于广州市黄埔区的公司门口进行了上市敲钟仪式，百奥泰成为第二家持第五套上市标准上市的未盈利企业，科创板IPO募资规模达19.66亿元人民币。

上市首日，百奥泰迅速拉涨至78元/股，触发第一次临停。但这成为了百奥泰上市以后唯一的高光时刻。

随后，百奥泰开始一路下跌。截至今日收盘，百奥泰报收22.80元/股，比历史最高点78元/股下跌超过70%，早已跌破32.76元/股的发行价。

图片来源：雪球

如果该次闯关港交所一切顺利，百奥泰是否还能重归巅峰？

生物类似药“危机四伏”

和一众标榜“创新生物药”的公司不同，百奥泰在招股书里表示，公司自成立以来一直专注于开发创新生物类似药，期望向全球各地的患者提供优质且价格相宜的创新生物类似药。

百奥泰招股书显示，除了用于预防接受PCI手术的ACS患者的血小板聚集诱发的血栓形成的BAT2094以外，其余进入了3期临床试验阶段的品种均为生物类似药。

图片来源：招股书

2019年11月，百奥泰的阿达木单抗注射液（商品名：格乐立）获批上市，并于2020年1月开始销售。这是百奥泰成立18年以来唯一一个实现商业化的产品。

截至3月23日，格乐立陆续获批了强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童斑块状银屑病和多关节型幼年特发性关节炎等7个适应症，已经反超艾伯维的原研品种修美乐在中国获批的适应症数量。

修美乐曾经连续7年蝉联全球药品销售榜单TOP1，素有“药王”之称。随着修美乐专利保护到期，生物类似药们都对这款年销售额接近200亿美元的“超级炸弹”虎视眈眈。百奥泰正是在海正药业、复宏汉霖、信达生物等竞争对手手上抢下了阿达木单抗的国内首仿。

据了解，在进入国家医保支付目录前，修美乐的单价为7568元/支，年治疗费用达到20万元。而格乐立定价则低至1160元/40mg，百奥泰2020年年报显示，格乐立去年实现了1.85亿元营收。

但与此同时，2020年百奥泰的销售费用高达1.08亿元，全年亏损达5.13亿元。

2019年阿达木单抗进入国家医保目录乙类，艾伯维连续两次下调修美乐价格至1290元/40mg。根据艾伯维2020年财报，修美乐过去一年全球销售额仍然高达198.32亿美元。

原研药降价是否会给格乐立带来更大的降价压力？上述百奥泰董秘办负责人表示，产品价格不是一直固定的，公司会根据行业和不同地区的销售情况，以及竞争对手的情况，来及时调整商业计划。

北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人、医药战略规划专家史立臣3月24日对时代财经表示，“市场教育、与医生搭建关系、营销团队的建设这些都是需要费用投入的，修美乐已经深耕市场多年，和格乐立不在一个竞争层次上。”

除了价格压力，生物类似药还面临着集采的危机。

2020年10月9日，国家医保局在答复第十三届全国人大三次会议“关于加快银屑病等疾病医疗保障水平的建议”时明确，正在研究生物制品集中采购相关政策，生物类似药并非集中带量采购的禁区，将适时开展集中带量采购。

史立臣表示，预计生物类似药将于今年下半年被纳入集采，届时百奥泰还将面临更大的降价压力。

为冲刺港股“甩包袱”

生物类似药“危机四伏”，百奥泰也不得不转攻创新药。

但招股书显示，百奥泰21个在研项目里，15个为创新药，但其中仅有两个进入2期或以上的临床研究阶段。与经历了市场验证的生物类似药相比，创新药的临床研发失败风险更高，投入也更大。

2月9日，百奥泰叫停一个已经进入临床3期的研发项目。

文章来源：《临床心电学杂志》网址: http://www.lcxdxzz.cn/zonghexinwen/2021/0325/639.html