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全球首个未成年人组新冠疫苗临床研究数据公布

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记者3月23日从科兴控股生物技术有限公司获悉，在3月22日晚举行的新型冠状病毒灭活疫苗临床研究及应用国际学术交流会上，科兴控股生物技术有限公司公布了新冠病毒灭活疫苗克尔来福在3至17岁儿童中的Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果，这是目前全球首个公开的未成年人组新冠疫苗临床研究数据。数据显示，克尔来福在3至17岁未成年人中不仅安全性良好，免疫原性也良好，且明显优于成人和老人。

据介绍，当晚的会议上，来自巴西布坦坦研究所、土耳其哈斯特帕大学等国外研究机构分别介绍了新冠疫苗克尔来福的Ⅲ期临床研究结果。中国疾病预防控制中心副主任冯子健介绍了中国新冠疫苗免疫策略和接种执行情况。

迄今为止，科兴控股旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠疫苗克尔来福已经在近30个国家获得紧急使用或附条件上市许可，科兴已经向包括中国在内的18个国家和地区提供了1.6亿剂次的新冠疫苗，全球累计接种了7000万剂次，克尔来福的安全性和有效性在全球各地陆续得到验证。为助力全球疫情防控，科兴控股正在持续提升产能，预计今年年产能将达20亿剂。

科兴控股董事长、总裁兼CEO尹卫东表示，过去一年多的工作是一场史无前例的科学合作，也是一次同时为多国提供疫苗的协作，更是一场战胜新冠病毒的协同作战。为达到有效控制新冠疫情的目标，科兴控股与各国需要进一步加强科学研究和疫情防控措施研究的合作。为此，科兴控股将在三个方面支持开展相关研究：支持各国开展新冠流行病学监测研究，尤其是针对变异株的监测研究；支持疫苗应用保护效果、持久性、特殊人群应用等评价研究；支持在疫苗大规模应用后，对于防控策略改善的探索和研究。

科兴控股生物技术有限公司曾刚博士介绍了新冠灭活疫苗克尔来福在3至17岁儿童中的Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果，这是目前全球首个公开的未成年人组新冠疫苗临床研究数据。

根据克尔来福在未成年组的临床研究数据显示，克尔来福在3至17岁未成年人中不仅安全性良好，免疫原性也良好，且明显优于成人和老人，提示新冠疫苗对未成年人的保护效力可能优于成人和老人。在3至11岁儿童中，低剂量疫苗即表现出良好的免疫原性，提示对儿童可选择更低剂量的疫苗开展接种。

来源：北京日报客户端 | 记者张航

文章来源：《临床心电学杂志》网址: http://www.lcxdxzz.cn/zonghexinwen/2021/0324/631.html