先声药业先必新Ⅲ期临床研究结果发布降低缺血

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近日，神经保护研究进展暨TASTE研究结果发布会在首都医科大学附属北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心举办，在发布会上，TASTE研究团队的王拥军教授、许杰教授等解读了依达拉奉右莰醇Ⅲ期TASTE临床研究成果。

TASTE（Treatment of Acute Ischemic Stroke with Edaravone Dexborneol）是一项多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床研究，由首都医科大学附属北京天坛医院院长王拥军教授牵头开展，旨在评估依达拉奉右莰醇治疗急性缺血性卒中的疗效和安全性。

研究结果显示，依达拉奉右莰醇相比于依达拉奉显著提高了AIS患者90天功能独立的比例，且临床安全性相似。

多靶点神经保护剂

依达拉奉右莰醇是由依达拉奉和右莰醇两种成分组成的多靶点神经保护剂。其中依达拉奉可清除多种自由基，右莰醇可以抑制缺血导致的炎性细胞因子TNF-α、IL-1β的表达和致炎蛋白COX-2、iNOS的表达，抑制谷氨酸兴奋性毒性。经过科学严谨的配比筛选过程，最终确定依达拉奉和右莰醇以4：1配比时能协同增效，最大程度发挥全面的神经保护功能。

以创新理念进行药物研发

依达拉奉右莰醇已于2020年获批上市（商品名：先必新），转化医学与创新药物国家重点实验室常务副主任、先声药业高级副总裁王鹏博士表示：先必新应用创新的药物开发理念，引入创新的药物分子，两种成分最佳的配比组合在减少氧化应激损伤和抑制炎症反应两个靶点协同发挥作用，显著降低AIS引起的脑神经损伤。先声药业将在中枢神经领域持续探索寻求更有效药物，国家重点实验室还将设立一系列开放性课题，鼓励和支持先必新的后续临床研究及相关的基础研究，为全球中枢神经领域创新药科学探索和临床研究贡献中国范例、中国力量。

在发布会上，世界卒中组织（WSO）主席Marc Fisher教授对TASTE研究的发表表示了祝贺：该研究结果证实依达拉奉+右莰醇的治疗组合明显优于依达拉奉单方，基于这一试验结果，依达拉奉右莰醇在中国获批上市，后被纳入医保目录，将造福更多中国卒中患者，期待未来能在欧美等国家开展进一步研究，让依达拉奉右莰醇惠及更多患者。

众所周知，新药的研发之旅充满着曲折和坎坷，中枢神经系统疾病领域尤甚。依达拉奉右莰醇注射用浓溶液从2007年立项，研发历时十余年，至今荣获8项发明专利，核心专利已在多个国家及地区获得授权；并获得2次国家科技部“重大新药创制”专项支持。

文章来源：《临床心电学杂志》网址: http://www.lcxdxzz.cn/zonghexinwen/2021/0313/546.html

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