六神胶囊治疗咽炎、扁桃体炎真实世界临床研究

一雷惊蛰始，微雨众卉新。3月6日，在惊蛰时节万物复苏之际，雷允上集团成功召开六神胶囊治疗咽炎、扁桃体炎真实世界临床研究-研究者会议，全体研究人员在线上以饱满的热情积极参与学习、分享和讨论，为2021年研究工作做出指导规划。

本次线上会议由中国中药协会耳鼻咽喉药物研究专委会主委、天津医科大学总医院周慧芳主任主持会议，特邀请到中国中药协会耳鼻咽喉药物研究专委会主委、广州中医药大学第一附属医院阮岩主任，中国中药协会真实世界研究专委会副主委谭婧博士，中国中药协会循证药物经济学专业委员会秘书长李磊主任，雷允上集团副总经理王恒斌先生，参与六神胶囊真实世界研究的众多专家老师参会，雷允上集团医院事业部全体推广人员以及负责各参研中心的销售人员均在线参会学习。

会议开始，周慧芳主任对出席会议的各位专家、领导表示热烈欢迎，对参研单位的各位主任在本项目中的辛勤付出表示感谢。周主任指出，真实世界研究的证据在临床决策中越来越重要，一系列政策的制定，对中药的临床研究产生深刻影响。六神胶囊真实世界研究采用前瞻性队列研究，项目进展有目共睹，今天的会议特别邀请谭婧博士对真实世界研究做详细讲解，希望能大力推动本研究进程，从而为六神胶囊的临床使用提供可靠数据和规范应用。

阮岩主任在会议致辞中指出，六神胶囊源自经典古方六神丸，近日国务院发布的指导文件中表示要加强对古方的研究，这也让六神胶囊的真实世界研究更具有意义。另外从临床上可以看出，急性咽炎、急性扁桃体炎一直是六神胶囊的优势病种，本次研究可以更加明确六神胶囊的有效性和安全性，今天的会议要对研究中出现的问题共同探讨，从而保证研究顺利完成。

王恒斌先生表示，真实世界研究在近年来逐渐被国家药监局重视，未来将持续扩大临床研究规模，为临床应用提供更多的临床证据；李磊主任提到，真实世界研究在中医药的独特评价体系中正发挥着重要作用。

谭婧博士做真实世界研究专题报告：真实世界数据和证据在国内外受到广泛关注，已成为医药卫生管理决策的重要资源。从疾病管理、真实世界数据、研究体系、患者登记、数据收集和管理等方面展开介绍，倡导大家在开始阶段更多的让方法学和统计专家参与，保障研究实施和研究产出。现场专家同谭婧博士对数据收集也进行了深入探讨。

项目总监马锦翔对本研究的整体进展做汇报：当前，全国各地众多医院已启动研究，各中心正相继竞争入组，计划2021年下半年完成，目前本研究正按计划开展中。

参研中心经验总结与分享

金堂县第二人民医院伍玉波主任表示，本院目前项目进度良好，患者的配合度高，参与研究的各位老师认可度高，通过及时填写研究观察表，保证了整体进度和质量；苏州市尹山湖医院张卫伟主任提到，在门诊填写观察表格时，一人在门诊接收患者，一人填写表格，实事求是，目前入组进度较好，协同合作的方式效率更高。

眉山市中医医院易琼主任表示，目前医院入组患者不多，希望通过多做科普，有更多的患者能参与进来；新乡市中心医院刘东杰主任提到，疫情原因耳鼻喉科入组患者较少，希望疫情好转后能更快入组患者；卫辉市人民医院王新军主任指出，因发热患者防控严格导致入组患者较少，本次真实世界研究项目为本科室提供了较好的实践平台，同时丰富了数据收集、临床观察等科研经验。

最后，周主任做会议总结：与会老师对课题进展做了充分的讨论，对真实世界研究从基础理论、课题实施以及研究整体进展规划做了详细解读，本次研究者线上会议取得了圆满成功，希望借助本次会议的推动，在疫情防控趋于稳定后，于2021年下半年顺利完成全部入组工作。

本次六神胶囊治疗咽炎、扁桃体炎真实世界临床研究-研究者线上会议，为参研老师明确工作规划，将大力推动本研究进程，雷允上集团会继续加强和中国中药协会、各参研医院的合作，高效完成研究并发布成果，为六神胶囊在临床合理用药提供更加有力的证据！

文章来源：《临床心电学杂志》 网址: http://www.lcxdxzz.cn/zonghexinwen/2021/0311/508.html