礼来tirzepatide 3期头对头临床试验结果积极 - 临床心电学杂志杂志社投稿_期刊论文发表|版面费|电话|编辑部- 临床心电学杂志

一、来稿必须是作者独立取得的原创性学术研究成果，来稿的文字复制比（相似度或重复率）必须低于用稿标准，引用部分文字的要在参考文献中注明；署名和作者单位无误，未曾以任何形式用任何文种在国内外公开发表过；未一稿多投。二、来稿除文中特别加以标注和致谢之外，不侵犯任何版权或损害第三方的任何其他权利。如果20天后未收到本刊的录用通知，可自行处理(双方另有约定的除外)。三、来稿经审阅通过，编辑部会将修改意见反馈给您，您应在收到通知7天内提交修改稿。作者享有引用和复制该文的权利及著作权法的其它权利。四、一般来说，4500字（电脑WORD统计，图表另计）以下的文章，不能说清问题，很难保证学术质量，本刊恕不受理。五、论文格式及要素：标题、作者、工作单位全称(院系处室)、摘要、关键词、正文、注释、参考文献(遵从国家标准：GB\T7714-2005，点击查看参考文献格式示例)、作者简介(100字内)、联系方式(通信地址、邮编、电话、电子信箱)。六、处理流程：（1）通过电子邮件将稿件发到我刊唯一投稿信箱（2）我刊初审周期为2－3个工作日，请在投稿3天后查看您的邮箱，收阅我们的审稿回复或用稿通知；若30天内没有收到我们的回复，稿件可自行处理。（3）按用稿通知上的要求办理相关手续后，稿件将进入出版程序。（4）杂志出刊后，我们会按照您提供的地址免费奉寄样刊。七、凡向文教资料杂志社投稿者均被视为接受如下声明：（1）稿件必须是作者本人独立完成的，属原创作品（包括翻译），杜绝抄袭行为，严禁学术腐败现象，严格学术不端检测，如发现系抄袭作品并由此引起的一切责任均由作者本人承担，本刊不承担任何民事连带责任。（2）本刊发表的所有文章，除另有说明外，只代表作者本人的观点，不代表本刊观点。由此引发的任何纠纷和争议本刊不受任何牵连。（3）本刊拥有自主编辑权，但仅限于不违背作者原意的技术性调整。如必须进行重大改动的，编辑部有义务告知作者，或由作者授权编辑修改，或提出意见由作者自己修改。（4）作品在《文教资料》发表后，作者同意其电子版同时发布在文教资料杂志社官方网上。（5）作者同意将其拥有的对其论文的汇编权、翻译权、印刷版和电子版的复制权、网络传播权、发行权等权利在世界范围内无限期转让给《文教资料》杂志社。本刊在与国内外文献数据库或检索系统进行交流合作时，不再征询作者意见，并且不再支付稿酬。九、特别欢迎用电子文档投稿，或邮寄编辑部,勿邮寄私人，以免延误稿件处理时间。

礼来tirzepatide 3期头对头临床试验结果积极

作者:

关键词:

摘要：

编译丨柯柯

3月4日，礼来公布了进行40周的3期临床试验SURPASS-2结果，数据显示，与诺和诺德1毫克注射用semaglutide（索马鲁肽）相比，三种剂量的tirzepatide均能使成人2型糖尿病患者的糖化血红蛋白和体重从基线水平显著降低。

在迄今为止最大的SURPASS试验的顶线结果中，使用疗效评估，最高剂量的tirzepatide（15毫克）使糖化血红蛋白（A1C）减少了2.46%，体重减少了12.4千克（27.3磅，13.1%）。最低剂量的tirzepatide（5毫克）使A1C减少了2.09%，体重减少了7.8 kg（17.2磅，8.5%），而与之相比的索马鲁肽分别减少了1.86%和6.2 kg（13.7磅，6.7%）

此外，51%的使用15毫克tirzepatide的患者A1C减少至5.7%——这是在没有糖尿病的人群中显示的水平——相比之下，使用索马鲁肽的患者A1C减少5.7%的比例低于20%。Tirzepatide的总体安全性与先前报道的临床试验和公认的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类相似。在所有治疗组中，最常见的不良反应是胃肠道相关的。

美国国家科研院所和SURPASS-2试验的首席研究员、医学主任胡安·帕布罗·弗里亚斯（Juan Pablo Frías）医学博士认为：“头对头研究是临床医生评估试验治疗效果的金标准。这项研究结果表明，与最高批准剂量的索马鲁肽治疗2型糖尿病相比，所有三种剂量的tirzepatide都能提供更好的A1C和体重减轻。新的治疗方案可能有助于2型糖尿病患者实现A1C和减肥目标。在SURPASS-2中，tirzepatide提供了具有临床意义的疗效，超出了现有GLP-1受体激动剂类药物的疗效。”

SURPASS-2是一项为期40周的随机开放临床试验，比较了成人2型糖尿病患者使用tirzepatide和索马鲁肽作为二甲双胍的附加药物的疗效和安全性。这项研究随机抽取了1879名参与者，他们的糖尿病平均病程为8.6年，A1C基线值为8.28%，体重基线值为93.7公斤。

在研究中，所有三种剂量的tirzepatide（5毫克、10毫克和15毫克）都比索马鲁肽具有更好的A1C和体重减轻效果。在接受15毫克tirzepatide治疗的参与者中，92%的人A1C低于7%，这是美国糖尿病协会推荐的糖尿病患者的目标值，相比之下，使用索马鲁肽的参与者这一比例为81%。具体而言，结果显示：

在第二个治疗方案中，三个剂量的tirzepatide都比索马鲁肽具有更好的A1C和体重减轻效果。与索马鲁肽相比，在所有三个剂量组中，更大比例的受试者的A1C低于7%，在10毫克和15毫克组中达到统计学显著性，但在5毫克组中没有达到统计学显著性。具体而言，结果显示：

A1C减少率：-2.01%（5毫克）、-2.24%（10毫克）、-2.30%（15毫克）、-1.86%（索马鲁肽）

体重减轻：-7.6千克（5毫克），-9.3千克（10毫克），-11.2千克（15毫克），-5.7千克（索马鲁肽）

达到A1C<7%的参与者百分比：82.0%（5毫克）、85.6%（10毫克）、86.2%（15毫克）、79.0%（索马鲁肽）

达到A1C<5.7%的受试者百分比：27.1%（5毫克）、39.8%（10毫克）、45.7%（15毫克）、18.9%（索马鲁肽）

在0.6%（5毫克）、0.2%（10毫克）和1.7%（15毫克）的tirzepatide组和0.4%的索马鲁肽组参与者中，报告了低血糖（低于54毫克/dL）。

今年2月，礼来根据52周的3期研究SURPASS-3和SURPASS-5的结果显示，tirzepatide显著降低了成人2型糖尿病患者的血糖标志物A1C和体重。两项研究发现，A1C分别减少了2.37%和2.59%，体重也分别减少了13.9%和11.6%。

参考来源：

reports long-awaited safety data for inflammation drug

REPORTS PRIMARY ENDPOINT FOR THE ONGOING FILGOTINIB MANTA AND MANTA-RAy SAFETY STUDIES

文章来源：《临床心电学杂志》网址: http://www.lcxdxzz.cn/zonghexinwen/2021/0308/476.html