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INOVIO公司DNA创新药Ⅲ期临床试验获积极结果

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新京报讯（记者王卡拉）当地时间3月1日，美国生物制药公司Inovio Pharmaceuticals（简称“INOVIO公司”）宣布针对宫颈癌前病变的DNA创新药物VGX-3100首个Ⅲ期临床试验取得积极结果：在此项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床Ⅲ期试验中，VGX-3100针对全部可评估受试者达到临床疗效的主要终点和所有次要终点。

VGX-3100由INOVIO公司与中国肿瘤创新药公司东方略联合开发，针对HPV 16/18感染相关癌前病变，适应症包括宫颈、外阴和肛门癌前病变等由HPV感染引起的癌前病变的治疗与预防。东方略拥有其在大中华区开发、生产和商业化的独家权利。

INOVIO公告显示，该Ⅲ期试验的REVEAL 1（关键性Ⅲ期试验）和REVEAL 2（验证性Ⅲ期试验）正在进行中，旨在评估和验证VGX-3100的安全性、耐受性、免疫原性和有效性。REVEAL 1试验数据显示，治疗组呈现的有效率明显高于对照组，具有统计学意义，达到主要终点，次要终点也全部达成。INOVIO公司表示，将继续对REVEAL 1受试者在最后一次给药后进行18个月的安全性和持久应答率的随访，REVEAL 1数据结果将在今年科研会议上展示。

据统计，中国目前的宫颈癌前病变患者人数已经超过1000万，每年新增上百万。现在唯一有效的治疗手段是手术切除。VGX-3100一旦上市，将为HPV感染引起的宫颈癌前病变患者提供非手术的治疗选择。

校对刘军

文章来源：《临床心电学杂志》网址: http://www.lcxdxzz.cn/zonghexinwen/2021/0303/427.html